持久的工具识别

制药激光打标解决方案

制药行业面临着极高的风险。确保产品可追溯性、患者安全和合规性至关重要。Telesis Technologies, Inc. 提供 工业级标记系统 帮助制药企业实现DSCSA合规性,并提高产品生命周期内的可追溯性。

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永久性标记在制药行业中的价值

对于制药应用而言,永久性激光打标优于传统的标签或油墨打标方法。激光打标无需接触或使用其他材料,从而确保产品在洁净室环境中的无菌性。

与容易剥落或撕裂的标签,或容易晕染或褪色的油墨不同,激光标记是永久性的,并成为包装本身不可分割的一部分。这种永久性对于满足以下要求至关重要: DSCSA法规要求对电子产品进行追溯 防止有害药物进入供应链。激光打标确保从生产到药房的数据完整性和可追溯性。

药品标记解决方案的主要优势

我们的药品标识解决方案具有以下几个优势:

  • 完全符合法规要求: 激光打标有助于遵守关键法规,包括处方药的DSCSA序列化要求和 唯一设备标识强制令 对于医疗器械而言,确保每个产品都有唯一标识且可追溯。
  • 端到端可追溯性: 永久标记有助于从制造到分销再到最终患者的追踪,简化召回并精简供应链管理。
  • 强大的防伪功能: 激光编码的永久性使其难以复制或篡改,从而阻止造假者并保护品牌完整性。
  • 提高患者安全: 直接标记有效期、批号和 国家药品法典 (NDC)确保医疗保健提供者和患者能够清晰地获取重要数据,防止用药错误并改善患者预后。
  • 提高效率: 激光打标无需墨水和标签等耗材,从而降低成本、减少停机时间并提高产量。

制药行业的应用

激光打标技术在药品生产和分销中发挥着多种作用。对于初级包装,该系统可将二维数据矩阵码、序列号和批号直接打标到玻璃瓶、安瓿瓶以及高密度聚乙烯(HDPE)和聚丙烯等塑料容器上。这些技术能够对注射器和吸入器等给药装置进行唯一标识,并使其符合监管要求。

对于二级和三级包装,激光打标可实现从制造商到药房的供应链可追溯性。该系统可在纸板箱、运输箱和托盘上标记NDC代码、批号和有效期,从而提高物流效率并确保合规性。

我们的药品标记技术

Telesis Technologies, Inc. 提供专为制药应用而设计的先进标记系统。以下每种解决方案都针对不同的材料和合规性要求具有独特的优势。

UV/One 激光打标机

紫外线/一 是一体化解决方案 冷标记热敏药品包装这款紧凑型系统将激光器和控制器集成于一体,最大限度地提高了洁净室空间利用率。其紫外激光器可在塑料和玻璃上形成清晰的标记,且不会造成热损伤,因此非常适合用于高密度聚乙烯瓶、玻璃小瓶和医疗器械外壳。UV/One 无需耗材即可实现完美效果。

 

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紫外/低温 激光打标机

紫外/低温 提供精确度 高分辨率药物激光打标这款先进的紫外激光器专为快速加工而设计,可配备旋转驱动夹具和可编程刀架,以应对复杂的加工场景。紫外/低温激光器 能够以极高的清晰度标记复杂的二维数据矩阵码、序列号和法规信息。可选的 iZONIT 摄像系统提供视觉引导标记,用于自动化质量验证。

 

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二氧化碳激光打标系统

CO2激光刻印机 是行业主力军 适用于药品二级和三级包装。这些系统可高速将批号、有效期和NDC信息印制到纸板箱、运输箱和瓦楞纸箱上。CO2激光器可在有机基材上快速、清晰地进行标记,是大批量分销作业的理想之选。

 

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徽章® 针式打标系统

虽然不用于产品包装,但徽章® 点阵打标机可为制药生产设施内的设备提供持久耐用的标记。该系统可在不锈钢加工设备、机械框架和生产工具上留下永久性压痕,用于资产识别。这些标记能够承受FDA监管环境下反复的消毒循环和严格的清洁程序。

 

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为什么选择 Telesis Technologies, Inc. 进行药品标记?

Telesis Technologies, Inc. 带来 数十年的专业经验 我们为包括制药行业在内的高度监管行业提供标识解决方案。凭借丰富的经验,我们能够提供可靠的标识设计,以满足严格的合规性和运营标准。

我们的咨询式服务涵盖先进的硬件、直观易用的软件和专业的支持团队。我们的专家与制药行业的客户紧密合作,为其基材(无论是玻璃瓶、塑料瓶还是纸盒)选择最合适的标记技术,确保最佳的标记质量和性能。