Identificazione degli utensili che dura nel tempo

Soluzioni di marcatura laser per il settore farmaceutico

L'industria farmaceutica opera con una posta in gioco eccezionalmente alta. Garantire la tracciabilità del prodotto, la sicurezza del paziente e la conformità normativa è fondamentale. Telesis Technologies, Inc. offre sistemi di marcatura di livello industriale per aiutare le aziende farmaceutiche a raggiungere la conformità con il DSCSA e a migliorare la tracciabilità lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

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Il valore della marcatura permanente nell'industria farmaceutica

La marcatura laser permanente è superiore ai metodi di etichettatura convenzionali o a base di inchiostro per le applicazioni farmaceutiche. Le marcature laser vengono create senza contatto o materiali aggiuntivi, garantendo la sterilità del prodotto in ambienti a camera bianca.

A differenza delle etichette che si staccano o si strappano, o degli inchiostri che sbavano o sbiadiscono, i segni laser sono indelebili e diventano parte integrante della confezione stessa. Questa permanenza è fondamentale per soddisfare Le normative DSCSA che impongono la tracciabilità elettronica dei prodotti Per impedire che farmaci dannosi entrino nella catena di approvvigionamento, la marcatura laser garantisce l'integrità dei dati e la tracciabilità, dalla produzione alla farmacia.

Principali vantaggi delle soluzioni di marcatura farmaceutica

Le nostre soluzioni di marcatura farmaceutica offrono numerosi vantaggi:

  • Piena conformità normativa: La marcatura laser supporta la conformità alle normative critiche, compresi i requisiti di serializzazione DSCSA per i farmaci da prescrizione e Obblighi di identificazione univoca del dispositivo per i dispositivi medici, garantendo che ogni prodotto sia identificato e tracciabile in modo univoco.
  • Tracciabilità end-to-end: Le marcature permanenti facilitano la tracciabilità dalla produzione alla distribuzione fino al paziente finale, semplificando i richiami e ottimizzando la gestione della catena di approvvigionamento.
  • Sistemi anticontraffazione efficaci: La natura permanente dei codici laser li rende difficili da replicare o manomettere, scoraggiando i contraffattori e proteggendo l'integrità del marchio.
  • Maggiore sicurezza del paziente: Marcatura diretta delle date di scadenza, dei numeri di lotto e Codice nazionale delle droghe (NDC) garantisce che gli operatori sanitari e i pazienti abbiano un accesso chiaro ai dati vitali, prevenendo errori nella somministrazione dei farmaci e migliorando gli esiti per i pazienti.
  • Efficienza migliorata: Eliminando materiali di consumo come inchiostro ed etichette, la marcatura laser riduce i costi, minimizza i tempi di inattività e aumenta la produttività.

Applicazioni nel settore farmaceutico

La marcatura laser svolge molteplici funzioni nella produzione e distribuzione farmaceutica. Per il confezionamento primario, i sistemi applicano codici Data Matrix 2D, numeri di serie e codici di lotto direttamente su fiale di vetro, ampolle e contenitori di plastica come flaconi in HDPE e polipropilene. Queste tecnologie consentono di identificare in modo univoco i dispositivi per la somministrazione di farmaci, come iniettori e inalatori, e di garantire la conformità ai requisiti normativi.

Per gli imballaggi secondari e terziari, la marcatura laser garantisce la tracciabilità della catena di fornitura, dal produttore alla farmacia. I sistemi contrassegnano cartoni, casse di spedizione e pallet con codici NDC, numeri di lotto e date di scadenza, per un'efficienza logistica e una conformità ottimali.

Le nostre tecnologie di marcatura farmaceutica

Telesis Technologies, Inc. offre sistemi di marcatura avanzati progettati specificamente per applicazioni farmaceutiche. Ciascuna soluzione descritta di seguito offre vantaggi specifici per diversi materiali e requisiti di conformità.

UV/Uno Marcatore laser

L'UV/Uno è una soluzione all-in-one per marcatura a freddo di imballaggi farmaceutici termosensibiliQuesto sistema compatto integra il laser e il controller in un'unica unità, massimizzando l'efficienza dello spazio in camera bianca. Il suo laser UV crea segni chiari e definiti su plastica e vetro senza danni termici, rendendolo ideale per bottiglie in HDPE, fiale di vetro e involucri di dispositivi medici. L'UV/One Garantisce una finitura impeccabile senza bisogno di materiali di consumo.

 

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UV/KRYO Marcatore laser

L'UV/KRYO offre precisione per marcatura laser farmaceutica ad alta risoluzioneQuesto laser UV avanzato è progettato per una lavorazione rapida e può essere dotato di un dispositivo di azionamento rotante e di un portautensili programmabile per scenari complessi. Il laser UV/KRYO eccelle nella marcatura di complessi codici Data Matrix 2D, numeri di serie e informazioni normative con una chiarezza eccezionale. L'iZONIT opzionale Il sistema di telecamere fornisce una marcatura guidata dalla visione per la verifica automatizzata della qualità.

 

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Marcatori laser CO2

Marcatori laser CO2 sono i cavalli da lavoro del settore Per il confezionamento farmaceutico secondario e terziario. Questi sistemi offrono un'elevata velocità di applicazione di codici lotto, date di scadenza e informazioni NDC su astucci di cartone, scatole di spedizione e scatole di cartone ondulato. I laser a CO2 garantiscono una marcatura rapida e precisa su substrati organici, ideale per operazioni di distribuzione ad alto volume.

 

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TIMBRO® Pennarelli Dot Peen

Sebbene non venga utilizzato per il confezionamento del prodotto, PINSTAMP® I marcatori a micropunti offrono una marcatura durevole per le apparecchiature all'interno degli impianti di produzione farmaceutica. Questi sistemi creano incisioni permanenti su apparecchiature di lavorazione in acciaio inossidabile, telai di macchinari e strumenti di produzione per l'identificazione dei beni. I marcatori resistono a ripetuti cicli di sterilizzazione e a rigorosi protocolli di pulizia in ambienti regolamentati dalla FDA.

 

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Perché scegliere Telesis Technologies, Inc. per la marcatura dei prodotti farmaceutici?

Telesis Technologies, Inc. porta decenni di esperienza specializzata Offriamo soluzioni di marcatura per settori altamente regolamentati, tra cui quello farmaceutico. Questa esperienza si traduce in una marcatura affidabile, progettata per soddisfare rigorosi standard di conformità e operativi.

Il nostro approccio consulenziale include hardware all'avanguardia, software intuitivo e un supporto dedicato. I nostri esperti collaborano a stretto contatto con i clienti del settore farmaceutico per scegliere la tecnologia di marcatura più appropriata per il loro substrato, che si tratti di fiale di vetro, flaconi di plastica o scatole di cartone, garantendo qualità e prestazioni di marcatura ottimali.